Neue MS-Medikamente
Fumarsäure (BG-12
®
, Tecfidera
®
, Fa. Biogen Idec)
Ein Schuppenflechtemedikament, dessen Nebenwirkungsprofil bereits ausführlich beschrieben wurde (Nebenwirkungen
bestanden in Magen-Darm-Symptomen und Hitzewallungen, wobei alle berichteten Nebenwirkungen milder Ausprägung waren).
Oral verfügbar, bewirkte in Studien einen statistisch signifikanten Rückgang sowohl der Anzahl als auch des Volumens der
Gardolinium anreichernden MS-Läsionen im Gehirn. In Deutschland wird Fumarsäure als Fumaderm
®
bei Psoriasispatienten
verschrieben, in Wien erhalten sie Fumarsäure-Dimethylester als magistrale Rezeptur, z.B. in der Apotheke zum Schwan, 1010
Wien, Schottenring 14, Tel. +43 1 53 33 541( 50 Stk. kosten etwa 48,-) . Wie auch immer, besprechen Sie sich mit ihrem Arzt.
25. 5. 2000; patent.de; Die Erfindung betrifft die Verwendung von Dialkylfumaraten zur Herstellung von pharmazeutischen
Zubereitungen zur Anwendung in der Transplantationsmedizin oder zur Therapie von Autoimmunerkrankungen sowie
Dialkylfumarate enthaltende pharmazeutische Zubereitungen in Form von Mikrotabletten oder Mikropellets.
http://www.patent-de.com/20000525/DE19853487A1.html
11. 1. 2006; MS-Gateway; Oral verabreichtes MS-Medikament "BG-12" zeigt ausreichendes Ergebnis in Phase II-Studie;
http://www.ms-gateway.de/scripts/pages/526.php
1. 6. 2006; FinanzNachrichten.de; Biogen Idec übernimmt die Fumapharm AG und konsolidiert die Anrechte an der oralen
Wirkstoffkomponente BG-12, die auf Eignung zur Behandlung multipler Sklerose untersucht wird
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2006-06/http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2006-06/6509629-biogen-idec-
uebernimmt-die-fumapharm-ag-und-konsolidiert-die-anrechte-an-der-oralen-wirkstoffkomponente-bg-12-die-auf-eignung-zur-
behandlung-multiple-004.htm
15. 6. 2006; MS-Gateway; Orale Fumarsäureester zur Behandlung der aktiven Multiplen Sklerose (MS): Eine offene,
Baseline-kontrollierte Pilotstudie
http://www.ms-gateway.de/scripts/pages/394.php
12. 1. 2007; MS-World; BG-12/Fumarsäure und Fumarate
http://www.ms-world.de/portal/system/forum/viewtopic.php?topic=6054&forum=63
12. 1. 2007; amsel.de; Prüfphase III mit BG-12 gestartet;
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/index.php?kategorie=medizin&anr=2160
31. 10. 2008; amsel.de; Fumarsäure: Phase-III-Studie läuft. Die Daten zum Schuppenflechte-Wirkstoff bei MS bleiben die
gleichen, doch die Aufnahme in die Zeitschrift Lancet gilt in Fachkreisen auch als wichtiger Schritt.
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/index.php?kategorie=medizin&anr=2879
11. 12. 2009; amsel.de; BG-12 auf dem Vormarsch;
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/index.php?kategorie=medizin&cnr=32&anr=3448
5. 7. 2010; amsel.de; Fumarsäure-Kombi? Laut Hersteller wird der unter "BG-12" bekannte Wirkstoff auch in Kombination
mit herkömmlichen Ersttherapien bei Multipler Sklerose getestet.
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/index.php?kategorie=medizin&cnr=32&anr=3674
24. 7. 2010; aotheke adhoc; Cannabis-Medikament zugelassen
http://www.apotheke-adhoc.de/Nachrichten/10967.html
Mar 2011; PubMed.gov; Fumaric acid esters exert neuroprotective effects in neuroinflammation via activation of the Nrf2
antioxidant pathway.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21354971
“We conclude that the ability of dimethylfumarate to activate nuclear factor (erythroid-derived 2)-related factor 2 may offer a novel
cytoprotective modality that further augments the natural antioxidant responses in multiple sclerosis tissue and is not yet targeted
by other multiple sclerosis therapies.“
Aug. 2011; PubMed.gov; Proteinuria with fumaric acid ester treatment for psoriasis.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21771009
„Furthermore, as the novel FAE (Fumaric acid esters) agent dimethylfumaric (DMF) ester (contained in BG00012/Panaclar) has
previously been shown to be effective in psoriasis in a phase III trial and not shown renal toxicity in a large trial for multiple
sclerosis, the current report suggests that market introduction of DMF for psoriasis should be pursued.“
30. 8 . 2011; PubMed.gov; Effect of BG-12 on contrast-enhancing lesions in patients with relapsing-remitting multiple
sclerosis: subgroup analyses from the phase 2b study.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21878455
„Conclusion: BG-12 demonstrated efficacy in patients with RRMS by decreasing new Gd+ lesion development across a range of
subgroups defined by baseline disease characteristics or demographics.“
7. 11. 2011; idw, Wirksamer Schutz erkrankter Nerven – Fumarsäure hilft sicher bei Multipler Sklerose
http://idw-online.de/pages/de/news449614
9. 11. 2011; Ärzte Zeitung.de; Schuppenflechte-Arznei hilft bei Multipler Sklerose
http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/neuro-
psychiatrische_krankheiten/multiple_sklerose/article/677884/schuppenflechte-arznei-hilft-multipler-
sklerose.http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/neuro-
psychiatrische_krankheiten/multiple_sklerose/article/677884/schuppenflechte-arznei-hilft-multipler-sklerose.html
10. 11. 2011; amsel.de; Fumarsäure kommt 2012
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/medizin/index.php?kategorie=medizin&anr=4153
9. 1. 2011; DMSG; Fumarsäure gegen Multiple Sklerose
http://www.dmsg.de/multiple-sklerose-news/index.php?w3pid=news&kategorie=forschung&anr=2523
20. 1. 2012; PubMed.gov; Fumarates Promote Cytoprotection of Central Nervous System Cells Against Oxidative Stress
via the Nrf2 Pathway.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22267202
"These data also suggest DMF (dimethyl fumarate) and MMF (monomethyl fumarate) may function through improving
mitochondrial function. The clinical utility of DMF in multiple sclerosis is being explored through phase 3 trials with BG-12, which is
an oral therapeutic containing DMF as the active ingredient."
20. 1. 2012; PubMed.gov; Fumarates Promote Cytoprotection of Central Nervous System Cells Against Oxidative Stress
via the Nrf2 Pathway.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22267202
"These data also suggest DMF (dimethyl fumarate) and MMF (monomethyl fumarate) may function through improving
mitochondrial function. The clinical utility of DMF in multiple sclerosis is being explored through phase 3 trials with BG-12, which is
an oral therapeutic containing DMF as the active ingredient."
29. 2. 2012; amsel.de; Zulassungsantrag für Fumarsäure
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/medizin/index.php?kategorie=medizin&anr=4317
19. 9. 2012; a,sel.de; Nachgehakt: Teriflunomid und Fumarsäure gegen Multiple Sklerose
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/medizin/index.php?kategorie=medizin&anr=4517
20. 9. 2012; aerzteblatt.de; Psoriasismittel senkt Schubfrequenz bei multipler Sklerose
http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/51735
21. 9. 2012; DMSG; Fumarsäure wirkt gegen Multiple Sklerose: Zwei große Studien stellen neue Tablette in Aussicht
http://www.dmsg.de/multiple-sklerose-news/index.php?w3pid=news&kategorie=therapien&anr=4501
1. 10. 2012; Ärzte Zeitung.de; BG-12 überzeugt in Zulassungsstudie
http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/neuro-psychiatrische_krankheiten/multiple_sklerose/article/822964/multiple-
sklerose-bg-12-ueberzeugt-zulassungsstudie.html
6. 10. 2012; Ärzte Zeitung.de; Fumarsäure - wirksam gegen MS und Psoriasis
http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/neuro-
psychiatrische_krankheiten/multiple_sklerose/default.aspx?sid=823364&cm_mmc=Newsletter-_-Newsletter-C-_-20121006-_-
Multiple+Sklerose
7. 11. 2012; idw; Hochwirksam und dennoch ungefährlich: Fumarsäureester gegen MS
http://idw-online.de/pages/de/news505444
11. 11. 2012; RollingPlanet; Hochwirksam und ungefährlich: Fumarsäureester gegen Multiple Sklerose
http://rollingplanet.net/2012/11/11/hochwirksam-und-ungefaehrlich-fumarsaeureester-gegen-multiple-sklerose/
Anm:
19. 10. 2011; idw; Durchbruch in der Entwicklung von Therapien für Psoriasis und Multiple Sklerose
http://idw-online.de/pages/de/news446645http://idw-online.de/pages/de/news446645
Feb. 2013; PubMed.gov, BG-12 in Multiple Sclerosis.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23709213
„No serious safety signals were seen during the phase II and III trials, including no increased risk of opportunistic infections or
cancer. Altogether, BG-12's novel mechanism of action appears to provide a favorable balance of efficacy, safety, and tolerability
for treatment of relapsing MS.“
25. 6. 2013; PubMed.gov; Clinical efficacy of BG-12 (dimethyl fumarate) in patients with relapsing-remitting multiple
sclerosis: subgroup analyses of the DEFINE study.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23797999
„These analyses indicate that treatment with BG-12 is consistently effective across a wide spectrum of patients with relapsing-
remitting multiple sclerosis with varied demographic and disease characteristics.“
16. 10. 2013; PubMed.gov; BG-12 (dimethyl fumarate): a review of mechanism of action, efficacy, and safety.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24131282
4. 11. 2013; ÄzrteZeitung; Neues MS-Mittel lässt Jahresprognose anheben
http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/neuro-
psychiatrische_krankheiten/multiple_sklerose/default.aspx?sid=849182&cm_mmc=Newsletter-_-Newsletter-C-_-20131104-_-
Multiple+Sklerose
23. 10. 2013; PubMed.gov; Dimethyl Fumarate (Tecfidera): A New Oral Agent for Multiple Sclerosis.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24259625
„CONCLUSIONS: In March 2013, dimethyl fumarate was approved as a third oral option for patients with relapsing forms of MS.
Although no head-to-head trials have been conducted, a comparison of data from phase III trials suggests that the efficacy of
dimethyl fumarate is comparable to that of existing oral agents and may offer a preferable safety profile“
22. 11. 2013; cash; Biogen erhält Patentschutz in Europa für Multiple-Sklerose-Mittel Tecfidera (dimethyl fumarate)
http://www.cash.ch/news/boersenticker/rss/biogen_erhaelt_patentschutz_in_europa_fuer_multiplesklerosemittel_tecfidera-
3147054-450
4. 2. 2014; DMSG; Zulassung für den deutschen Markt: Fumarsäure als Pille gegen Multiple Sklerose
http://www.dmsg.de/multiple-sklerose-news/index.php?w3pid=news&kategorie=therapien&anr=4971
4. 2. 2014; amsel.de; Tecfidera / Fumarsäure gegen Multiple Sklerose zugelassen
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/medizin/Tecfidera-Fumarsaeure-gegen-Multiple-Sklerose-zugelassen_5084
4. 2. 2014; MS News; Ein neues Medikament mit neuen Möglichkeiten
http://www.ms-life.de/ms-service/ms-news/detail/article/ein-neues-medikament-mit-neuen-moeglichkeiten/
15. 2. 2014; e-med forum; Dimethylfumarat in der EU als orale Basistherapie bei Multipler Sklerose zugelassen
http://www.emed-ms.de/index.php?id=533&tt_news=2192
30. 4. 2014; PubMed.gov; Fumaric acid esters in psoriasis and multiple sclerosis.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24779791
May 2014; PubMed.gov; The effectiveness of dimethyl fumarate monotherapy in the treatment of relapsing-remitting
multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24851089
„RESULTS: Two trials, DEFINE and CONFIRM involved 2 651 patients and compared dimethyl fumarate taken either two or three
times daily with placebo in patients with RRMS. Additionally in CONFIRM trial third group of patients received glatiramer acetate.
The overall results of the meta-analysis showed that BG-12 (at both dosages) given to patients with RRMS is safe and statistically
significantly more effective than placebo in reducing the proportion of patients who had a relapse by 2 years, the rate of disability
progression and the mean number of gadolinium-enhancing lesions at 2 years. The comparison between BG-12 and glatiramer
acetate revealed that the analyzed agent could potentially be more effective in the treatment of RRMS.“
4. 12. 2014; DMSG; Rote-Hand-Brief zu Tecfidera® (Dimethylfumarat) nach Todesfall bei Multiple Sklerose-Patientin
http://www.dmsg.de/multiple-sklerose-news/index.php?w3pid=news&kategorie=therapien&anr=5491
5. 12. 2014; amsel.de; Rote-Hand-Brief zu Tecfidera (Wirkstoff: Dimethylfumarat)
http://www.amsel.de/multiple-sklerose-news/medizin/Rote-Hand-Brief-zu-Tecfidera-Wirkstoff-Dimethylfumarat_5620
17. 6. 2015; PubMed.gov; Dimethyl Fumarate Protects Neural Stem/Progenitor Cells and Neurons from Oxidative Damage through
Nrf2-ERK1/2 MAPK Pathway.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26090715
Management by Moses: Führ‘ Deine Leute in die Wüste und laß‘ sie dort verdursten.
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